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海美源概況

海美源概況

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   北京海美源醫藥科技有限公司作爲海步醫藥的全資子公司,立足于化學藥物制劑的研發、生産以及技術轉讓和服務;公司具有多年的藥物研發及藥品注冊經驗,緊跟國家政策和行業技術要求,滿足客戶個性化、多樣化的技術需求,可高效率、高質量地完成藥學研究和注冊申報。

 

   海美源擁有一支技術過硬、執行高效、有戰鬥力的研發隊伍。核心技術負責人均擁有10年以上藥物研發經驗,一線技術人才梯隊均來自國內知名藥學高等學府;同時,公司充分借助外部合作的高校、科研院所和行內專家的技術力量,內外結合,科學、高效的推進項目研發和交付。


藥物制劑:已成功研制申報六十多個品種,涵蓋多種劑型。包括口服速釋制劑、緩控釋制劑、溶液劑、小容量注射液、注射用凍幹粉針、噴霧劑、栓劑、搽劑、眼用制劑、軟膏劑、凝膠劑等。

 

藥物分析:藥物分析全過程均符合CFDA和ICH相關法規和技術指導原則的要求;在手性藥物異構體的分離鑒定、基因毒性雜質的定性定量研究、雜質來源或機理解析、藥物與包材相容性研究等方面經驗豐富。