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海步醫藥,2018年第一期學術交流沙龍活動

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  爲了進一步加強公司研發人員的技術交流和思想碰撞,海步醫藥學術委員會自2018年1月份起,將每月舉辦一期學術交流沙龍活動,每一期將會圍繞一個確定的學術主題進行分享和討論,對國內外藥物研發、生産領域裏的新技術、新動態進行學習和探討,對在日常研發工作中積累的寶貴經驗進行總結和分享,從而激發出大家不斷學習、積極思考、勇于突破的熱情,使之成爲公司內部信息傳遞、知識積累、技術應用的紐帶和橋梁。

 

  2018年1月12日下午,海步醫藥舉辦了今年第一期學術交流沙龍活動,參加此次沙龍活動的人員來自于公司各部門各專業的核心研發技術人員。

 

  本屆學術委員會委員長李鵬總監全程組織和主持了本次活動。在本次沙龍開始之前,由李鵬總監帶領相關委員,重申了公司學術委員會的宗旨與綱領,並就《海步醫藥學術委員會章程》的修訂統一了意見。

 

  黃小根博士,海步醫藥創新與合作中心技術總監,作爲本次學術沙龍的主題報告人和分享人。黃博士此次與大家分享的主題是 “效率源于設計-工藝優化和試驗設計(ProcessOptimization and DoE)”。他既從醫藥研發整體層面上比較了單因素研發(OFAT)和DoE的不同和優弊,又在縱向層面上從DoE的目的、常用方法、應用階段和如何實施落地等幾個方面並輔以一個DoE的各步拆解案例進行了詳細地講解和分享。在分享的最後,他給參會人員留下一個題目進行討論:OFAT or DoE?

 

 

 

  隨後,與會的各個專業人員踴躍發言,討論的焦點是在各自的專業領域內單因素研發和基于統計學原理的DoE孰優孰劣。大家紛紛就科學設計的必要性、各種研發設備或軟件工具應用的可行性、在公司現實條件下如何提高研發效率、降低研發成本以及落地實施的難度和解決辦法等方面,各抒己見,積極表達了各自的觀點和意見。

 

  大家對國教授的觀點比較認同:DoE是一種思維方式。“效率源于設計”這個命題,本身就告訴我們,整體的效率是基于設計的,只有事先經過了科學的方案設計,才會通過對多因素參數範圍的響應分析將我們需要的結果控制在限定的質量要求之內;DoE並不是一種靈丹妙藥,而是一套缜密的技術手段,是一個必不可少的科學實踐環節,通過DoE設計可以幫助我們做到以下三件事:⑴篩選出主要顯著的因子;⑵找出最佳之條件組合;⑶證明最佳條件組合有重現性。與會人員一致認爲,我們所從事的藥物研發工作本身就是一個多因素的複雜研究過程, 可以結合公司的現實條件和各專業人員的技術能力務實地在不同階段應用DoE。

 

  海步醫藥是一個研發科技型企業,始終面臨著新技術、新思維、新工藝、新方法的不斷湧現給我們帶來的挑戰。如何把海步打造成一個學習型組織是當下的重大課題,每位團隊成員都要有識別和解決問題的能力,使企業能夠進行不斷的嘗試與創新,改善其適應環境變化的能力,提高企業核心競爭力:科學嚴謹、精益研發;創新求變,高效轉化!

 

 

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